国度药监局12月13日公布8起药品坐法案件典型案例神秘顾客暗访。具体如下：

2023年以来，各级药品监督措置部门深刻贯彻落实党中央、国务院对于加强药品安全的一系列有研讨部署，塌实鼓动药品安全安逸普及手脚，执续加强药品安全监督责任，严厉打击药品边界坐法作歹步履，照章查处了一批要紧案件，切实保险东说念主民巨匠体魄健康和用药安全。8起药品边界坐法典型案例确定如下：

一、山东京御堂制药有限公司坐褥销售劣药乳酶生片案

2022年8月，山东省药品监督措置局左证投诉举报萍踪，对山东京御堂制药有限公司进行现场检查，并对该公管库存的2个批次乳酶生片进行现场抽样，经测验，抽样药品“含量测定”项不相宜规定。经查，上述2批次乳酶生片货值金额12.29万元，已销售居品金额3.75万元。该公司坐褥销售劣药乳酶生片的步履违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第九十八条第三款规定。2023年1月，山东省药品监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百一十七条第一款规定，对该公司处以充公涉案药品、充公坐法所得3.75万元、罚金135.22万元的行政处罚。

二、海南康卫医药有限公司违犯药品策动质料措置法子案

2022年7月，海南省药品监督措置局左证其他部门萍踪通报，对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查，该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等坐法步履，公司细腻东说念主未能施行相干措置职责，质料细腻东说念主为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违犯了《药品策动质料措置法子》和《中华东说念主民共和国药品措置法》第五十三条第一款规定。2023年9月，海南省药品监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百二十六条文矩，对该公司处以责令收歇整顿1个月、罚金50万元的行政处罚，对法定代表东说念主陈某某和包袱东说念主员鲁某某处以十年不容从事药品坐褥策动等步履；依据《执业药师注册措置见解》第三十四条文矩，作出取销该公司质料细腻东说念主郭某《执业药师注册证》、三年内不予注册的处罚。

三、重庆市万州区浩鸿药房坐法购进药品案

2022年8月，重庆市万州区市集监督措置局对重庆市万州区浩鸿药房进行平日检查。经查，该药房未从药品上市许可执有东说念主玩忽具有药品坐褥、策动资历的企业购进黄葵胶囊、松龄血脉康胶囊、脉血康胶囊等药品，居品货值金额14.37万元。该药房上述步履违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第五十五条文矩。2023年8月，重庆市万州区市集监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百二十九条文矩，对该药房处以充公坐法所得14.37万元、罚金43.11万元的行政处罚。

四、宜宾和康病院有限公司未经批准采购销售医疗机构制剂案

2023年8月，四川省宜宾市叙州区市集监督措置局左证投诉举报萍踪，对宜宾和康病院有限公司进行现场检查。经查，该公司未获得《医疗机构制剂调剂使用批件》从其他医疗机构采购并销售祛瘀活络搽剂、通痹活络丸、杜仲腰痹丸、甲牛壮骨丸等4种医疗机构制剂共20240瓶，销售金额51.86万元。该公司上述步履违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第五十五条文矩。2023年10月，宜宾市叙州区市集监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百二十九条文矩，神秘顾客仪器责令该公司改正上述坐法步履，并处以充公坐法药品、充公坐法所得51.86万元、罚金51.99万元的行政处罚。

五、杭州联成益好意思病院措置有限公司萧山鸿宁路医疗好意思容诊所使用未获得药品批准讲解文献入口药品案

2022年11月，浙江省杭州市萧山区市集监督措置局对杭州联成益好意思病院措置有限公司萧山鸿宁路医疗好意思容诊所进行平日检查。经查，该诊所使用标示韩文及英文的利多卡因局部麻醉膏药，属于未获得药品批准讲解文献的入口药品，居品货值金额1450元。该诊所上述步履违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百二十四条第二款规定。2023年7月，杭州市萧山区市集监督措置局左证《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百二十四条第一款第一项和第二款规定，对该诊所处以充公涉案药品、罚金50万元的行政处罚。

六、杨荣茂中医概括诊所坐法购进药品、使用劣药案

2022年10月，山西省太原市市集监督措置局左证其他部门萍踪通报，对杨荣茂中医概括诊所进行现场检查。经查，该诊所存在未从药品上市许可执有东说念主玩忽具有药品坐褥、策动资历的企业购进荆芥等中药饮片步履，居品货值金额4510元，违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第五十五条文矩；该诊所使用未注明居品批号和无任何标示标签的中药饮片，跨越保质期的柴胡打针液和氯化钠打针液，外包装标示居品批号、坐褥日历和灵验期信息的部位被撕毁缺失的赤子咳嗽糖浆，违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第九十八条第三款第三项、第四项、第五项规定。2023年6月，太原市市集监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百一十七条、第一百一十九条和第一百二十九条文矩，对该诊所处以告诫、充公涉案药品、罚金50万元的行政处罚。

七、艾某某未经许可销售复方地芬诺酯片案

2023年7月，新疆维吾尔自治区伊犁州市集监督措置局纠合公安机关左证其他部门嘱咐萍踪，对艾某某驾驶的车辆进行现场检查，在后备箱内查获复方地芬诺酯片共500瓶。经查，当事东说念主通过网购等阶梯购买复方地芬诺酯片2000瓶，并通过微信等阶梯销售，居品货值金额6.2万元，已销售居品坐法所得750元。当事东说念主上述步履违犯了《中华东说念主民共和国药品措置法》第五十一条第一款规定。2023年9月，伊犁州市集监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百一十五条文矩，责令当事东说念主罢手坐法销售药品步履，并处以充公涉案药品、充公坐法所得750元、罚金255万元的行政处罚。

八、王某某作歹收购药品案

2023年3月，北京市丰台区市集监督措置局左证公安机关移送萍踪对王某某药品策动场面进行现场检查。经查，当事东说念主自2020年8月至2021年3月，弃取现款来往、就地结算的体式在北京市丰台区左近从个东说念主处收购通心络胶囊、松柏速效救心丸等63种药品。当事东说念主上述步履违犯了《药品通顺监督措置见解》第二十二条文矩。2023年6月，北京市丰台区市集监督措置局依据《中华东说念主民共和国药品措置法》第一百一十五条、《药品通顺监督措置见解》第四十三条文矩，对当事东说念主处以充公涉案药品、罚金150万元的行政处罚。

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